津企主导制定“一带一路”生命科技区域标准

作者: 记者 于芳 【 原創 】 2026-03-31

   

中国摄影新闻通讯社天津消息(记者    于芳) 3月30日,由国际非政府组织“一带一路”生命科技促进联盟(LSEA)发布的《基于高通量测序的动物种属鉴定技术规范》(以下简称《技术规范》)中英文版正式生效。该标准由天津港保税区企业天津华大法医物证司法鉴定所(以下简称“天津华大鉴正”)作为核心成员单位牵头制定,首次将中国自主研发的高通量测序技术流程纳入国际标准体系,标志着我国在生命科技领域实现从“技术输出”到“标准引领”的跨越。


《技术规范》聚焦动物种属鉴定的全流程标准化,涵盖样本前处理、DNA文库构建、测序参数设定、数据质控与分析等关键环节,特别针对混合样本(如动物制品加工品)的检测难题提出创新解决方案。例如,在数据分析环节,标准首次明确了“物种特异性基因片段阈值”和“污染判定参数”,解决了传统技术中因阈值模糊导致的误判问题。天津华大鉴正项目负责人表示,该标准为共建“一带一路”国家在法医物证、野生动物保护、食品安全等领域的跨境鉴定提供了统一技术依据,预计每年可减少因标准差异导致的重复检测成本超2亿美元。


作为国际标准制定的“破冰者”,天津华大鉴正依托其在法医物证鉴定领域积累的30万例实战数据,将样本快速提取、低丰度DNA扩增等核心技术写入标准。例如,其研发的“磁珠-硅胶膜联用提取法”使微量样本(如毛发、骨骼碎片)的DNA检出率提升至98%,该技术已被东南亚多国司法机构采用。此外,标准还创新性引入“区块链存证”模块,确保鉴定数据在跨境传输中的安全性与可追溯性,为国际司法协作奠定基础。


《技术规范》的发布带动了天津生物医药产业链的整体升级。目前,天津已形成以华大基因为龙头,涵盖测序设备、试剂研发、数据分析的产业集群。2025年,天津生命科技领域出口额同比增长37%,其中标准相关技术服务占比超40%。同时,依托“一带一路”区域标准互认机制,天津企业正加速承接跨境业务,为哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等国提供濒危物种走私案件鉴定支持,与沙特、阿联酋合作开发肉类掺假快速检测方案,并参与中亚五国跨境野生动物保护区的基因监测网络建设。


天津市通过政策引导与平台搭建,推动生命科技标准“走出去”。2025年,天津港保税区设立“国际标准创新中心”,提供从技术研发到国际申报的全流程服务,累计孵化生物医药标准项目23个。同年,滨海新区发布《生命科技标准国际化三年行动方案》,明确将基因检测、合成生物等六大领域纳入重点支持范围。此外,天津高校与科研机构深度参与国际规则制定,如南开大学联合ISO/TC276(生物技术委员会)设立“类器官技术工作组”,推动我国在再生医学标准领域的话语权提升。


“此次标准的实施只是起点。”天津华大鉴正负责人透露,团队正联合国际伙伴推进《治疗用噬菌体制剂制备规范》《合成基因质量控制标准》等5项国际标准研制,预计2027年前完成发布。随着“一带一路”倡议深化,天津将依托自贸试验区制度创新优势,探索建立“标准跨境验证示范区”,推动中国生命科技标准从区域性互认迈向全球通用,为全球生物安全治理贡献“天津方案”。


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