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中国艾滋病疫苗迈出“关键一步”，首个复制型天坛痘苗载体方案完成 I 期临床時間：2025-08-04 中国摄影新闻通讯社（记者 王红）北京消息：中国疾控中心艾防中心、北京协和医院等多中心团队4日宣布，我国首个复制型“天坛株”痘苗载体艾滋病疫苗已顺利完成 I 期临床试验。48 名健康受试者全部完成 12 个月随访，无严重不良反应，且 90% 以上受试者体内检测到针对 HIV-1 广谱中和抗体及多功能 T 细胞应答，达到预设安全性和免疫原性终点，为进入 II 期临床奠定了坚实基础。
“以史为翼”——古老痘苗的新使命
“天坛株”痘苗病毒曾帮助中国消灭天花，拥有超 1 亿剂安全接种记录。研究团队将其改造为可有限复制的疫苗载体，携带 HIV-1 关键保守抗原基因。与传统灭活或亚单位疫苗相比，复制型载体可在体内持续表达抗原 3–4 周，模拟慢性感染动力学，诱导更持久、广谱的免疫记忆。
同时，该疫苗经基因改造后可稳定表达HIV关键抗原，制剂在2—8℃条件下保存18个月仍保持活性，单剂成本预计低于1美元。国际艾滋病协会评价其为“全球首个进入临床验证的复制型痘苗HIV疫苗”，有望为破解病毒高变异难题提供中国方案。
试验结果显示，受试者未出现严重不良反应，91.7%的受试者体内检测到针对HIV-1的广谱中和抗体，并同时激发了多功能T细胞免疫应答，达到预设终点。
专家披露II 期临床路线图
专家透露，研究团队已同步启动Ⅱ期临床申报，计划于2026年初扩大至600名高暴露风险人群，重点评估免疫持久性与早期保护信号。同时，开展包括猴 SIV 攻毒模型长期保护研究及疫苗母婴阻断专项。
国家卫健委艾滋病专家咨询委员会主任委员邵一鸣表示：“这是全球首个进入临床验证的复制型痘苗 HIV 疫苗。它不仅延续了天坛株的安全传奇，更为破解 HIV 高度变异难题提供了‘中国方案’。”
今日消息发布后，A 股生物医药板块快速拉升。天坛生物（600161）盘中触及涨停，赛伦生物、沃森生物、之江生物等跟涨；生物疫苗 ETF（159657）半日成交额环比放大 4.6 倍。
关于疫苗的下一步进展，我们将持续跟踪报道。 |
