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无锡两款新药，成功纳入国家医保！時間：2024-11-29 中国摄影新闻通讯社（记者 容晨芮）江苏消息：11月28日，无锡市高新区企业迪哲（江苏）医药股份有限公司自主研发的两款源头创新药物，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替提宁胶囊）成功纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保药品目录），该目录将于2025年1月1日起正式实施。
据了解，舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线唯一标准治疗方案，填补了该领域近20年临床空白。中国注册临床研究“悟空6”（WU-KONG6）显示，舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC客观缓解率（ORR）高达61%，高效低毒，全球潜在同类最佳。
高瑞哲®于今年6月通过优先审评获批上市，打破了外周T细胞淋巴瘤（PTCL）全球十年无创新药的困局。全球多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B验证了高瑞哲®对复发难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）治疗的有效性。随访至2024年2月，高瑞哲®单药治疗r/r PTCL，入组患者中位缓解时间（mDOR）20.7个月，中位总生存期（mOS）达24.3个月，是目前单药治疗r/r PTCL mOS最长的药物，首次突破2年以上，为患者带来更长生存。
记者了解到，迪哲医药于2017年在无锡高新区注册成立，是无锡市第一家本土创新型生物医药公司，拥有行业领先的转化科学技术和一体化药物研发平台，专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。
该公司于2021年12月10日登陆科创板上市。公司自成立以来致力于在无锡的基地化发展，研发投入位居全省创新药企前列，多个产品具备全球差异化竞争优势，开展国际多中心临床研究，并由全球肺癌、血液瘤、乳腺癌领域的顶级医学专家牵头，创新实力获得全球医药学术界、资本界的高度认可。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示，非常高兴看到舒沃哲®和高瑞哲®成功纳入国家医保目录，让更多国内患者用上全球领先的国创新药。在医保赋能医药行业高质量发展的推进下，迪哲将持续聚焦全球尚未满足的临床需求，以中国源创惠及中国乃至世界更多患者。 （编审：朱晓梅） |
